| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 16/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 81 от 11 февраля 2021 г. |
| Начало: | 11 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дутастерид+Тамсулозин Канон, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Дуодарт®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин Канон и Дуодарт® при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Дутастерид+Тамсулозин Канон |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |