Статус: | Проводится |
Протокол № | № 16/19 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 81 от 11 февраля 2021 г. |
Начало: | 11 февраля 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 32 |
Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дутастерид+Тамсулозин Канон, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Дуодарт®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
Цель исследования: | Изучение биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин Канон и Дуодарт® при приеме натощак здоровыми добровольцами |
Препарат(ы): | Дутастерид+Тамсулозин Канон |
Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Терапевтические области: | Урология; |