Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дутастерид+Тамсулозин Канон, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Дуодарт®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № № 16/19
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 81 от 11 февраля 2021 г.
Начало: 11 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дутастерид+Тамсулозин Канон, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Дуодарт®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Изучение биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин Канон и Дуодарт® при приеме натощак здоровыми добровольцами
Препарат(ы): Дутастерид+Тамсулозин Канон
Лекарственная форма: Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Урология;
Терапевтические области1
Урология