| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №BE-17032020-NimODTch № BE-17032020-NimODTch |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 82 от 11 февраля 2021 г. |
| Начало: | 11 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг (АО "Татхимфармпрепараты", Россия) и Аулин® (Aulin®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Нимесулид и Аулин у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Нимесулид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг |
| Разработчик: | АО "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Татхимфармпрепараты", 000000, Респ Татарстан, г 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Другое;Неврология;Ревматология;Стоматология;Травматология; |