| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | FGCL-3019-091 №FGCL-3019-091 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 84 от 12 февраля 2021 г. |
| Начало: | 12 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | FGCL-3019-091 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности памревлумаба у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности памревлумаба у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом |
| Препарат(ы): | Памревлумаб (FG-3019) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | ФиброГен Инк. (FibroGen, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Zephyrus I: Evaluation of Efficacy and Safety of Pamrevlumab in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 18 июня 2019 г. |
| Окончание: | 28 августа 2023 г. |
| Описание: | This is a Phase 3 trial to evaluate the efficacy and safety of 30 milligrams (mg)/kilogram (kg) intravenous (IV) infusions of pamrevlumab administered every 3 weeks as compared to placebo in participants with IPF. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |