Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности памревлумаба у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)


Статус: Прекращено
Протокол № FGCL-3019-091
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 84 от 12 февраля 2021 г.
Начало: 12 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 85
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности памревлумаба у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности памревлумаба у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Препарат(ы): Памревлумаб (FG-3019)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий, 10 мг/мл
Разработчик: ФиброГен Инк. (FibroGen, Inc.)
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Терапевтические области: Онкология;Пульмонология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Zephyrus I: Evaluation of Efficacy and Safety of Pamrevlumab in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
Статус: Terminated
Фаза: Phase 3
Начало: 18 июня 2019 г.
Окончание: 28 августа 2023 г.
Описание: This is a Phase 3 trial to evaluate the efficacy and safety of 30 milligrams (mg)/kilogram (kg) intravenous (IV) infusions of pamrevlumab administered every 3 weeks as compared to placebo in participants with IPF.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Онкология
Пульмонология