| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RVX001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 85 от 12 февраля 2021 г. |
| Начало: | 12 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (держатель РУ Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |