| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GO42661 GO42661 №GO42661 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 87 от 15 февраля 2021 г. |
| Начало: | 15 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | GO42661"" GO42661 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта |
| Цель исследования: | Оценка применения препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта |
| Препарат(ы): | RO4876646 + RO5541267 (Бевацизумаб + Атезолизумаб, Авастин + Тецентрик) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 400 мг/16 мл (флакон 400 мг/16 мл или плацебо) ; концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл (флакон 1200 мг/20 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab With or Without Bevacizumab in Combination With Cisplatin Plus Gemcitabine in Patients With Untreated, Advanced Biliary Tract Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 23 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 25 августа 2023 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy and safety of atezolizumab with bevacizumab in combination with cisplatin and gemcitabine(CisGem), compared with atezolizumab in combination with CisGem, in participants with advanced biliary tract cancer (BTC) who have not received prior systemic therapy. Treatment will consist of a chemotherapy combination phase followed by a cancer immunotherapy (CIT)/placebo phase. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |