Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией» (PRECISION)


Статус: Завершено
Протокол № ID-080A301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 351 от 23 июля 2018 г.
Начало: 30 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 600
Наименование протокола: Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией» (PRECISION)
Цель исследования: Первичная цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать действие апроцитентана по снижению артериального давления в случае его включения в стандартное лечение пациентов с истинной резистентной артериальной гипертензией.
Препарат(ы): Апроцитентан (ACT-132577)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг; 25 мг.
Разработчик: Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Страна: Швейцария
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Терапевтические области: Кардиология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Research Study to Show the Effect of Aprocitentan in the Treatment of Difficult to Control (Resistant) High Blood Pressure (Hypertension) and Find Out More About Its Safety
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 18 июня 2018 г.
Окончание: 25 апреля 2022 г.
Описание: The goal of this clinical trial is to show the blood pressure lowering effect of aprocitentan, a new drug, when added to other anti-hypertensive drugs of patients with difficult to control (resistant) high blood pressure (hypertension), and to show that blood pressure reduction is kept for long period of time.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Кардиология