| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GRN163LMYF3001 №GRN163LMYF3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 89 от 16 февраля 2021 г. |
| Начало: | 16 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 июля 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | GRN163LMYF3001 "Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рецидивирующим / рефрактерным (Р/Р) к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK) |
| Цель исследования: | Оценка действия иметелстата по сравнению с оптимальной доступной терапией у пациентов с миелофиброзом промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы |
| Препарат(ы): | GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 210 мг (флакон 210.000 мг) |
| Разработчик: | Джерон Корпорэйшн |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |