Статус: | Завершено |
Протокол № | 01- Sputnik-Light-2021 №01- Sputnik-Light-2021 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 90 от 17 февраля 2021 г. |
Начало: | 17 февраля 2021 г. |
Окончание: | 28 января 2022 г. |
Пациентов: | 7000 |
Наименование протокола: | 01- Sputnik-Light-2021"" 01- Sputnik-Light-2021 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2 |
Цель исследования: | Оценка эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2 |
Препарат(ы): | Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |