| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № APH-ETR- 08/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 95 от 18 февраля 2021 г. |
| Начало: | 18 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этравирин и Интеленсс участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Этравирин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |