| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RIRO-TFZ-1012 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 94 от 18 февраля 2021 г. |
| Начало: | 18 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («Байер АГ», Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола во время приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан и Ксарелто с участием здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Майлан Лабораторис Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Майлан Фарма", 000000, г Москва, г 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |