| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CIR-III-11-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 96 от 20 февраля 2021 г. |
| Начало: | 20 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 5 июля 2022 г. |
| Пациентов: | 348 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированных комбинаций Дифенгидрамин+Мелатонин с различным содержанием дифенгидрамина в сравнении с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности фиксированных комбинаций Дифенгидрамин+Мелатонин с различным содержанием дифенгидрамина в сравнении с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей |
| Препарат(ы): | CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением, 25 мг + 3 мг, 50 мг + 3 мг |
| Разработчик: | ООО «НоваМедика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Медичи Фарма Групп, 115093, г Москва, г Москва, ш Подольское, дом 8, корпус 5, кв. 306, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |