Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированных комбинаций Дифенгидрамин+Мелатонин с различным содержанием дифенгидрамина в сравнении с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей


Статус: Завершено
Протокол № CIR-III-11-2020
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 96 от 20 февраля 2021 г.
Начало: 20 февраля 2021 г.
Окончание: 5 июля 2022 г.
Пациентов: 348
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированных комбинаций Дифенгидрамин+Мелатонин с различным содержанием дифенгидрамина в сравнении с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности фиксированных комбинаций Дифенгидрамин+Мелатонин с различным содержанием дифенгидрамина в сравнении с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей
Препарат(ы): CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин)
Лекарственная форма: Капсулы с модифицированным высвобождением, 25 мг + 3 мг, 50 мг + 3 мг
Разработчик: ООО «НоваМедика»
Страна: Россия
CRO: Медичи Фарма Групп, 115093, г Москва, г Москва, ш Подольское, дом 8, корпус 5, кв. 306, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Мелатонин