| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI-FORT-003 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 720 от 19 декабря 2019 г. |
| Начало: | 19 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 108 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М», Россия) у пациентов, страдающих периферической диабетической полинейропатией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелинор® у пациентов, страдающих периферической диабетической полинейропатией |
| Препарат(ы): | Фортелинор® (Тиоктовая кислота) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 71,5 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "Лина М" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология;Неврология; |