| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CLCI699C2X01B |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 352 от 23 июля 2018 г. |
| Начало: | 23 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 7 |
| Наименование протокола: | CLCI699C2X01B "Открытое многоцентровое исследование продолжения активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов с эндогенным синдромом Кушинга, которые завершили свое участие в предыдущем исследовании озилодростата (препарат LCI699), спонсированном компанией "Новартис", и, по мнению Исследователя, получат пользу от продленной терапии озилодростатом |
| Цель исследования: | Оценка долговременной безопасности озилодростата у пациентов с эндогенным синдромом Кушинга |
| Препарат(ы): | LCI699 (Озилодростат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 5 мг, 10 мг |
| Разработчик: | Рекордати АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Roll-over Study in Patients With Endogenous Cushing's Syndrome for LCI699
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 5 октября 2018 г. |
| Окончание: | 16 ноября 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this study is the evaluation of long-term safety of osilodrostat in patients who have already received osilodrostat treatment in a previous Global Novartis-sponsored trial and who, based on investigators' judgement, will continue benefiting with its administration. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |