| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | 207499 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 99 от 24 февраля 2021 г. |
| Начало: | 24 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой |
| Препарат(ы): | GSK2857916 (белантамаб мафодотин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флакон Каждый флакон лекарственного препарата восстанавливается в 2,0 мл воды для инъекций.) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» |
| Страна: | Англия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Belantamab Mafodotin Plus Pomalidomide and Dexamethasone (Pd) Versus Bortezomib Plus Pd in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 мая 2029 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy and safety of belantamab mafodotin in combination with pomalidomide and dexamethasone (Arm A) compared with that of combination of pomalidomide, bortezomib and dexamethasone (Arm B) in participants with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |