| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №AC-055-314 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 98 от 24 февраля 2021 г. |
| Начало: | 24 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | AC-055-314 "Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе с целью оценки долгосрочной безопасности мацитентана у пациентов с легочной гипертензией, ранее получавших лечение мацитентаном в клинических исследованиях (UMBRELLA) |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности мацитентана у пациентов с легочной гипертензией, ранее получавших лечение мацитентаном в клинических исследованиях |
| Препарат(ы): | Мацитентан (ACT-064992) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd) |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Investigate the Long-term Safety of the Drug Macitentan in Patients With Pulmonary Hypertension Who Were Previously Treated With Macitentan in Clinical Studies.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 27 декабря 2023 г. |
| Описание: | The aim of the trial is to study the long-term safety of macitentan and to provide continued treatment with macitentan to patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) and Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) who were previously treated with macitentan in clinical studies. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |