| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-GAB01-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 102 от 24 февраля 2021 г. |
| Начало: | 24 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Габапентин, капсулы 300 мг (Тева) и Нейронтин® (Пфайзер), капсулы 300 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Габапентин и Нейронтин после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Габапентин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 300 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |