Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазоксид, капсулы 100 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Прогликем®, капсулы 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)


Статус: Завершено
Протокол № DIA-10-20
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 101 от 24 февраля 2021 г.
Начало: 24 февраля 2021 г.
Окончание: 10 октября 2021 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазоксид, капсулы 100 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Прогликем®, капсулы 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазоксид и Прогликем®
Препарат(ы): Диазоксид
Лекарственная форма: Капсулы, 100 мг
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Страна: Россия
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области2
Терапия (общая)
Эндокринология
Торговые наименования1
Диазоксид