Статус: | Завершено |
Протокол № | № DIA-10-20 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 101 от 24 февраля 2021 г. |
Начало: | 24 февраля 2021 г. |
Окончание: | 10 октября 2021 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазоксид, капсулы 100 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Прогликем®, капсулы 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазоксид и Прогликем® |
Препарат(ы): | Диазоксид |
Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |