Статус: | Завершено |
Протокол № | № BCD-132-4/MIRANTIBUS |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 106 от 25 февраля 2021 г. |
Начало: | 25 февраля 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 480 |
Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом |
Препарат(ы): | BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20) |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
Разработчик: | ЗАО «БИОКАД» |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |