Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом


Статус: Проводится
Протокол № BCD-132-4/MIRANTIBUS
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 106 от 25 февраля 2021 г.
Начало: 25 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 480
Наименование протокола: Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Препарат(ы): BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Разработчик: ЗАО «БИОКАД»
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Терапевтические области: Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Неврология
Терапия (общая)