| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PRN1008-018 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 104 от 25 февраля 2021 г. |
| Начало: | 25 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 17 |
| Наименование протокола: | Исследование III фазы - многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, включающее открытый период, по оценке безопасности и эффективности рилзабрутиниба (PRN1008) для перорального приема у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности рилзабрутиниба у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией |
| Препарат(ы): | Рилзабрутиниб (PRN1008) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | Принципиа Биофарма Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |