| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CDRB436X2X02B |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 353 от 23 июля 2018 г. |
| Начало: | 23 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 14 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование продолжения активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов, которые участвуют или участвовали в предыдущих международных исследованиях препаратов Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб), спонсированных компаниями "Новартис" или "ГлаксоСмитКляйн" и, по мнению Исследователя, получат пользу от продленной терапии |
| Цель исследования: | Оценка долговременной безопасности препаратов Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб) у онкологических пациентов |
| Препарат(ы): | Траметиниб (TMT212, Мекинист); Дабрафениб (Тафинлар, DRB436) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, 2 мг; капсулы 50 мг, 75 мг. |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |