| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CCSJ117A12201C |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 109 от 26 февраля 2021 г. |
| Начало: | 26 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Пациентов: | 240 |
| Наименование протокола: | 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности CSJ117 при добавлении к текущей терапии астмы у пациентов старше 18 лет с тяжелой неконтролируемой астмой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности CSJ117 при добавлении к текущей терапии астмы у пациентов старше 18 лет с тяжелой неконтролируемой астмой |
| Препарат(ы): | CSJ117 |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций, 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 4 мг, 8 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of CSJ117 in Patients With Severe Uncontrolled Asthma
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 9 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 6 сентября 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of multiple CSJ117 doses (0.5; 1; 2; 4 and 8 mg) inhaled once daily compared with placebo, when added to standard-of-care (SoC) asthma therapy in adult patients with uncontrolled asthma with respect to change from baseline in FEV1 at the end of 12 weeks of treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |