Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40191, раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумалог®, раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл («Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах


Статус: Завершено
Протокол № GP40191-P4-11
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 107 от 26 февраля 2021 г.
Начало: 26 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40191, раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумалог®, раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл («Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40191 и Хумалог с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Препарат(ы): РинЛиз® (GP40191, Инсулин лизпро)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология
Торговые наименования2
Инсулин лизпро
РинЛиз®