| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GP40191-P4-11 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 107 от 26 февраля 2021 г. |
| Начало: | 26 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40191, раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумалог®, раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл («Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40191 и Хумалог с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах |
| Препарат(ы): | РинЛиз® (GP40191, Инсулин лизпро) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |