| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RND061800 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 108 от 26 февраля 2021 г. |
| Начало: | 1 марта 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Кандесартан, таблетки, 10 мг + 16 мг (АКРИХИН), в сравнении с препаратами Атаканд®, таблетки, 16 мг (АстраЗенека АБ) и Норваск®, таблетки, 10 мг (Пфайзер Инк) при одновременном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Кандесартан в сравнении с препаратами Атаканд и Норваск при одновременном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Амлодипин + Кандесартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг + 16 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, обл Московская, р-н Ногинский, г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |