| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | 21140 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 113 от 1 марта 2021 г. |
| Начало: | 1 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ) |
| Цель исследования: | Изучение применения препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы |
| Препарат(ы): | Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг (0,3 г) |
| Разработчик: | Bayer Consumer Care AG |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Darolutamide in Addition to ADT Versus ADT in Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 26 сентября 2025 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to assess the efficacy and safety of darolutamide in combination with standard androgen deprivation therapy (ADT) in patients with metastatic hormone sensitive prostate cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |