Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы атезолизумаба (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска с положительным статусом свободно циркулирующей ДНК (сцДНК+) после цистэктомии


Статус: Проводится
Протокол № BO42843
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 110 от 1 марта 2021 г.
Начало: 1 марта 2021 г.
Окончание: 31 января 2026 г.
Пациентов: 43
Наименование протокола: Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы атезолизумаба (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска с положительным статусом свободно циркулирующей ДНК (сцДНК+) после цистэктомии
Цель исследования: Изучение применения атезолизумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска после цистэктомии
Препарат(ы): Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 60 мг/мл (840 мг/14 мл)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Онкология;Урология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab Versus Placebo as Adjuvant Therapy in Patients With High-Risk Muscle-Invasive Bladder Cancer Who Are ctDNA Positive Following Cystectomy
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 3 мая 2021 г.
Окончание: 22 ноября 2027 г.
Описание: This is a global Phase III, randomized, placebo-controlled, double-blind study designed to evaluate the efficacy and safety of adjuvant treatment with atezolizumab compared with placebo in participants with MIBC who are ctDNA positive and are at high risk for recurrence following cystectomy.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Онкология
Урология
Торговые наименования1
Тецентрик®