Фаза II. Международное многоцентровое открытое исследование применения Дурвалумаба после лучевой терапии у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого 3-ей стадии, не подходящих для лечения химиотерапией (ДУАРТ)


Статус: Проводится
Протокол № D4194C00009
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 114 от 1 марта 2021 г.
Начало: 1 марта 2021 г.
Окончание: 30 мая 2024 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Фаза II. Международное многоцентровое открытое исследование применения Дурвалумаба после лучевой терапии у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого 3-ей стадии, не подходящих для лечения химиотерапией (ДУАРТ)
Цель исследования: Изучение применения Дурвалумаба после лучевой терапии у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого 3-ей стадии, не подходящих для лечения химиотерапией
Препарат(ы): MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл (500 мг/флакон) (флакон 10.000 мл)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab Following Radiation Therapy in Patients With Stage 3 Unresectable NSCLC Ineligible for Chemotherapy
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 26 ноября 2020 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Описание: This is a Phase II open-label, single-arm, multicenter, international study to evaluate the clinical activity of durvalumab in patients with Stage III unresectable NSCLC who are deemed to be ineligible for chemotherapy per Investigator assessment. Patients will be enrolled into 2 cohorts according to radiotherapy pretreatment dose (Cohort A: standard radiation therapy [60 gray (Gy) ± 10% or hypofractionated bioequivalent dose (BED)]; Cohort B: palliative radiation therapy [40 to < 54 Gy or hypofractionated BED]).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология