| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DUTAM-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 112 от 1 марта 2021 г. |
| Начало: | 1 марта 2021 г. |
| Окончание: | 1 января 2022 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Препарат(ы): | Дутастерид + Тамсулозин |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг |
| Разработчик: | АО «Фармасинтез» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |