Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Берголак (МНН: каберголин), таблетки 0,5 мг (АО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Достинекс® (МНН: каберголин), таблетки 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № KAB-082020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 119 от 1 марта 2021 г.
Начало: 1 марта 2021 г.
Окончание: 15 июня 2022 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Берголак (МНН: каберголин), таблетки 0,5 мг (АО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Достинекс® (МНН: каберголин), таблетки 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Берголак и Достинекс с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Берголак (Каберголин)
Лекарственная форма: Таблетки, 0,5 мг
Разработчик: Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 115088, г Москва, г Москва, проезд 2-й Южнопортовый, дом 18, строение 9, этаж 2, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология
Торговые наименования2
Каберголин
Берголак