| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KAB-082020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 119 от 1 марта 2021 г. |
| Начало: | 1 марта 2021 г. |
| Окончание: | 15 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Берголак (МНН: каберголин), таблетки 0,5 мг (АО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Достинекс® (МНН: каберголин), таблетки 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Берголак и Достинекс с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Берголак (Каберголин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 0,5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 115088, г Москва, г Москва, проезд 2-й Южнопортовый, дом 18, строение 9, этаж 2, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |