| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AMX-CA-DT/B01-18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 365 от 27 июля 2018 г. |
| Начало: | 27 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное, перекрестное, с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов AMX-CA-DT, таблетки диспергируемые, содержащие амоксициллин и клавулановую кислоту (amoxicillin + clavulanic acid) в дозе 875 мг/125 мг, производства компании ЗАО «ЛЕККО», Россия, и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, содержащие амоксициллин и клавулановую кислоту (amoxicillin + clavulanic acid) в дозе 875 мг/125 мг, производства компании Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов AMX-CA-D, и Флемоклав Солютаб® |
| Препарат(ы): | AMX-CA-DT (Амоксициллин + Клавулановая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |