| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | MOR208C310 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 111 от 1 марта 2021 г. |
| Начало: | 1 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска [frontMIND |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой |
| Препарат(ы): | Тафаситамаб (MOR00208) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 200 мг |
| Разработчик: | «МорфоСис АГ» |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Tafasitamab + Lenalidomide + R-CHOP Versus R-CHOP in Newly Diagnosed High-intermediate and High Risk DLBCL Patients
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 мая 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2026 г. |
| Описание: | This is a phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial designed to compare the efficacy and safety of the humanized monoclonal anti CD19 antibody tafasitamab plus lenalidomide in addition to R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone) versus R-CHOP in previously untreated, high-intermediate and high-risk patients with newly-diagnosed DLBCL |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |