Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препарата SQ tree в таблетированной форме у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы


Статус: Проводится
Протокол № TT-06
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 117 от 1 марта 2021 г.
Начало: 15 апреля 2021 г.
Окончание: 14 марта 2024 г.
Пациентов: 103
Наименование протокола: Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препарата SQ tree в таблетированной форме у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности иммунотерапии препарата SQ tree у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы
Препарат(ы): SQ tree (СЛИТ-таблетка)
Лекарственная форма: Таблетки-лиофилизат, 12 SQ-Bet
Разработчик: «АЛК-Абелло А/С»
Страна: Дания
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Педиатрия;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study in Children and Adolescents With Birch Pollen-induced Rhinoconjunctivitis
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 7 апреля 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Описание: This is a clinical study in children and adolescents (5-17 years) with allergy to pollen from birch (or related trees). It compares the tree SLIT-tablet with placebo in relieving rhinoconjunctivitis symptoms during the birch/tree pollen season based on the average allergic rhinoconjunctivitis daily total combined score. The study will also collect health-related quality of life information in the groups treated with the tree SLIT-tablet or with placebo during the pollen season. The trial medication used is already approved to treat allergic rhinitis caused by birch/tree pollen in adults in several countries?.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Аллергология
Педиатрия