| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | TT-06 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 117 от 1 марта 2021 г. |
| Начало: | 15 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 14 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 237 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препарата SQ tree в таблетированной форме у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности иммунотерапии препарата SQ tree у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы |
| Препарат(ы): | SQ tree (СЛИТ-таблетка) |
| Лекарственная форма: | Таблетки-лиофилизат, 12 SQ-Bet |
| Разработчик: | «АЛК-Абелло А/С» |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study in Children and Adolescents With Birch Pollen-induced Rhinoconjunctivitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Описание: | This is a clinical study in children and adolescents (5-17 years) with allergy to pollen from birch (or related trees). It compares the tree SLIT-tablet with placebo in relieving rhinoconjunctivitis symptoms during the birch/tree pollen season based on the average allergic rhinoconjunctivitis daily total combined score. The study will also collect health-related quality of life information in the groups treated with the tree SLIT-tablet or with placebo during the pollen season. The trial medication used is already approved to treat allergic rhinitis caused by birch/tree pollen in adults in several countries?. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |