Двойное слепое рандомизированное исследование реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет


Статус: Проводится
Протокол № АТР-II/III-07/20
Тип: КИ
Фаза: II-III
РКИ № 118 от 1 марта 2021 г.
Начало: 1 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 400
Наименование протокола: Двойное слепое рандомизированное исследование реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет
Цель исследования: Оценка реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет
Препарат(ы): Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
Лекарственная форма: Раствор для внутрикожного введения, 0,1 мл/доза
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;
Терапевтические области1
Аллергология