| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | АТР-II/III-07/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 118 от 1 марта 2021 г. |
| Начало: | 1 марта 2021 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное исследование реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет |
| Цель исследования: | Оценка реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет |
| Препарат(ы): | Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутрикожного введения, 0,1 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |