| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-0501-Vilda Ver |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 120 от 2 марта 2021 г. |
| Начало: | 2 марта 2021 г. |
| Окончание: | 2 февраля 2023 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин таблетки 50 мг (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и Галвус® таблетки 50 мг ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин и Галвус у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |