| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-19032020-DgtIz |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 123 от 3 марта 2021 г. |
| Начало: | 3 марта 2021 г. |
| Окончание: | 15 мая 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Визанна таблетки 2 мг (Байер АГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев женского пола |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Диеногест и Визанна после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев женского пола |
| Препарат(ы): | Диеногест |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг |
| Разработчик: | Страген Фарма СА |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |