| Статус: | Проводится |
| Протокол № | KALET-06/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 124 от 3 марта 2021 г. |
| Начало: | 3 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Лопинавир + Ритонавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Калетра®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг, производитель «Р-Фарм», Россия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Лопинавир + Ритонавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |