| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CLPR-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 126 от 5 марта 2021 г. |
| Начало: | 5 марта 2021 г. |
| Окончание: | 1 января 2022 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Ларгактил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Санофи-Авентис Франс) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин и Ларгактил у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Хлорпромазин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |