| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-12022020-PerIndVer |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 130 от 9 марта 2021 г. |
| Начало: | 9 марта 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Периндоприл (2.5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «ВЕРТЕКС») и Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприл, 2.5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «Лаборатории Сервье», Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл и Нолипрел® А Би-форте после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Индапамид + Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |