Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше


Статус: Завершено
Протокол № FLM-TE-04-2020
Тип: КИ
Фаза: II-III
РКИ № 129 от 9 марта 2021 г.
Начало: 9 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 693
Наименование протокола: Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Цель исследования: Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Препарат(ы): Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Tolerability, Safety and Immunogenicity Trial of the FLU-M® Tetra
Статус: Completed
Фаза: Phase 2/Phase 3
Начало: 4 марта 2021 г.
Окончание: 6 сентября 2021 г.
Описание: Comparative assessment of the tolerability, safety, and immunogenicity of the FLU-M® Tetra quadrivalent inactivated split influenza vaccine and the Ultrix® Quadri vaccine in volunteers aged 60 years and above.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Иммунопрофилактика
Инфекционные болезни