| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № FLM-TE-04-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 129 от 9 марта 2021 г. |
| Начало: | 9 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 693 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше |
| Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше |
| Препарат(ы): | Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Tolerability, Safety and Immunogenicity Trial of the FLU-M® Tetra
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 4 марта 2021 г. |
| Окончание: | 6 сентября 2021 г. |
| Описание: | Comparative assessment of the tolerability, safety, and immunogenicity of the FLU-M® Tetra quadrivalent inactivated split influenza vaccine and the Ultrix® vaccine in volunteers aged 60 years and above. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |