| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № СНТ-6/03092020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 128 от 9 марта 2021 г. |
| Начало: | 9 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сунитиниб, капсулы, 50 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтным препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сунитиниб в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Сунитиниб |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |