Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сунитиниб, капсулы, 50 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтным препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № СНТ-6/03092020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 128 от 9 марта 2021 г.
Начало: 9 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 56
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сунитиниб, капсулы, 50 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтным препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сунитиниб в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Сунитиниб
Лекарственная форма: Капсулы, 50 мг
Разработчик: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Сунитиниб