| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GALACTIC-1 №GALACTIC-1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 133 от 10 марта 2021 г. |
| Начало: | 10 марта 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | GALACTIC-1 "GALACTIC-1 — Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата GB0139 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом |
| Препарат(ы): | GB0139 (TD139) (, GB0139 (TD139)) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций 1,5 мг (блистеры 8.000 шт) |
| Разработчик: | «Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB) |
| Страна: | Дания |
| CRO: | биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Efficacy and Safety of Inhaled GB0139 in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 19 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 17 мая 2023 г. |
| Описание: | This is a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial in subjects with IPF (idiopathic pulmonary fibrosis) investigating the efficacy and safety of GB0139. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |