Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель


Статус: Проводится
Протокол № GALACTIC-1
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 133 от 10 марта 2021 г.
Начало: 10 марта 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата GB0139 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Препарат(ы): GB0139 (TD139)
Лекарственная форма: Капсулы, с порошком для ингаляций, 1,5 мг; 5 мг
Разработчик: «Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB)
Страна: Дания
CRO: биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Терапевтические области: Иммунология;Пульмонология;
Терапевтические области2
Иммунология
Пульмонология