| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SNT-BE-19-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 132 от 10 марта 2021 г. |
| Начало: | 10 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия, капсулы, 50 мг (ООО "Завод имени академика Филатова", Россия) и Сутент®, («Пфайзер Италия С.р.Л.», Италия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия и Сутент у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Сунитиниб-Бинергия (Сунитиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Бинергия" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Бинергия", 143910, обл Московская, г Балашиха , ул Крупешина, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |