Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия, капсулы, 50 мг (ООО "Завод имени академика Филатова", Россия) и Сутент®, («Пфайзер Италия С.р.Л.», Италия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола


Статус: Проводится
Протокол № SNT-BE-19-2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 132 от 10 марта 2021 г.
Начало: 10 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 46
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия, капсулы, 50 мг (ООО "Завод имени академика Филатова", Россия) и Сутент®, («Пфайзер Италия С.р.Л.», Италия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Цель исследования: Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия и Сутент у здоровых добровольцев мужского пола
Препарат(ы): Сунитиниб-Бинергия (Сунитиниб)
Лекарственная форма: Капсулы, 50 мг
Разработчик: ЗАО "Бинергия"
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Бинергия", 143910, обл Московская, г Балашиха , ул Крупешина, дом 1, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Сунитиниб