Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Нурофен® Фoрте таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак


Статус: Проводится
Протокол № № IBPF-02-2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 131 от 9 марта 2021 г.
Начало: 9 марта 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Нурофен® Фoрте таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен и Нурофен® Фoрте у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Ибупрофен
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Разработчик: Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, обл Иркутская, г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия
Терапевтические области: Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Неврология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ибупрофен