| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ДФЗ-5/01092020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 136 от 11 марта 2021 г. |
| Начало: | 11 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс в сравнении с референтным препаратом Эксиджад у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Деферазирокс |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 500 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |