Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № ДФЗ-5/01092020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 136 от 11 марта 2021 г.
Начало: 11 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс в сравнении с референтным препаратом Эксиджад у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Деферазирокс
Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые, 500 мг
Разработчик: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Терапевтические области: Другое;
Терапевтические области1
Другое