| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 26032018- ZolmSevZv-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 368 от 27 июля 2018 г. |
| Начало: | 27 июля 2018 г. |
| Окончание: | 23 апреля 2020 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золмитриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ЗАО “ФП “Оболенское”)» с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Золмитриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ЗАО “ФП “Оболенское” ). |
| Препарат(ы): | Золмитриптан |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |