| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №GO42144 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 138 от 15 марта 2021 г. |
| Начало: | 15 марта 2021 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2024 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | GO42144 "Исследование Ia/Ib фазы с повышающейся дозой и расширенным изучением доз, в котором оценивается безопасность, фармакокинетика и активность препарата GDC-6036 в качестве монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями и мутацией G12C гена KRAS |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, фармакокинетики и активности препарата GDC-6036 в качестве монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями |
| Препарат(ы): | GDC-6036 (RO7435846) (, GDC-6036) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг (упаковка упаковка, содержащая 25 капсул) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (упаковка упаковка, содержащая 25 таблеток) ; капсулы 25 мг (упаковка упаковка, содержащая 30 капсул) |
| Разработчик: | Дженентек Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of GDC-6036 Alone or in Combination in Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors With a KRAS G12C Mutation
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 29 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Описание: | This is a Phase I dose-escalation and dose-expansion study that will evaluate the safety, pharmacokinetics (PK), and preliminary activity of GDC-6036 in patients with advanced or metastatic solid tumors with a KRAS G12C mutation. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |