Исследование Ia/Ib фазы с повышающейся дозой и расширенным изучением доз, в котором оценивается безопасность, фармакокинетика и активность препарата GDC-6036 в качестве монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями и мутацией G12C гена KRAS


Статус: Проводится
Протокол № GO42144
Тип: ММКИ
Фаза: I
РКИ № 138 от 15 марта 2021 г.
Начало: 15 марта 2021 г.
Окончание: 28 февраля 2024 г.
Пациентов: 12
Наименование протокола: Исследование Ia/Ib фазы с повышающейся дозой и расширенным изучением доз, в котором оценивается безопасность, фармакокинетика и активность препарата GDC-6036 в качестве монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями и мутацией G12C гена KRAS
Цель исследования: Оценка безопасности, фармакокинетики и активности препарата GDC-6036 в качестве монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями
Препарат(ы): GDC-6036 (RO7435846) (, GDC-6036)
Лекарственная форма: Капсулы 100 мг (упаковка упаковка, содержащая 25 капсул) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (упаковка упаковка, содержащая 25 таблеток) ; капсулы 25 мг (упаковка упаковка, содержащая 30 капсул)
Разработчик: Дженентек Инк.
Страна: США
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of GDC-6036 Alone or in Combination in Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors With a KRAS G12C Mutation
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 1
Начало: 29 июля 2020 г.
Окончание: 2 августа 2023 г.
Описание: This is a Phase I dose-escalation and dose-expansion study that will evaluate the safety, pharmacokinetics (PK), and preliminary activity of GDC-6036 in patients with advanced or metastatic solid tumors with a KRAS G12C mutation.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология