| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № ALLN-177-302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 139 от 16 марта 2021 г. |
| Начало: | 16 марта 2021 г. |
| Окончание: | 28 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 83 |
| Наименование протокола: | Определение безопасности и эффективности Релоксалиазы (Оксалата Декарбоксилазы) у пациентов с энтерогенной гипероксалурией: рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы (URIROX-2) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности Релоксалиазы у пациентов с энтерогенной гипероксалурией |
| Препарат(ы): | Релоксалиаза (ALLN-177) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 142 мг |
| Разработчик: | «Аллена Фармасьютикалс, Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Establishing the Safety and Efficacy of Reloxaliase in Patients With Enteric Hyperoxaluria
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 августа 2019 г. |
| Окончание: | 19 мая 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine the efficacy, durability and long-term safety of reloxaliase in patients with enteric hyperoxaluria. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |