Определение безопасности и эффективности Релоксалиазы (Оксалата Декарбоксилазы) у пациентов с энтерогенной гипероксалурией: рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы (URIROX-2)


Статус: Проводится
Протокол № ALLN-177-302
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 139 от 16 марта 2021 г.
Начало: 16 марта 2021 г.
Окончание: 28 июня 2022 г.
Пациентов: 83
Наименование протокола: Определение безопасности и эффективности Релоксалиазы (Оксалата Декарбоксилазы) у пациентов с энтерогенной гипероксалурией: рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы (URIROX-2)
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности Релоксалиазы у пациентов с энтерогенной гипероксалурией
Препарат(ы): Релоксалиаза (ALLN-177)
Лекарственная форма: Капсулы, 142 мг
Разработчик: «Аллена Фармасьютикалс, Инк.»
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Establishing the Safety and Efficacy of Reloxaliase in Patients With Enteric Hyperoxaluria
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 26 августа 2019 г.
Окончание: 29 апреля 2022 г.
Описание: The purpose of this study is to determine the efficacy, durability and long-term safety of reloxaliase in patients with enteric hyperoxaluria.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области3
Гастроэнтерология
Терапия (общая)
Урология