| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ЭНО-БЭ-01/21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 140 от 16 марта 2021 г. |
| Начало: | 16 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций («Санофи-Авентис Франс», Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Оценка фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия и Клексан у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эноксапарин натрия |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 10000 МЕ анти-Ха/мл |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |