| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 17000139BLC3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 144 от 17 марта 2021 г. |
| Начало: | 17 марта 2021 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 39 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 по оценке эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подвергаются радикальной цистэктомии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые не подвергаются радикальной цистэктомии |
| Препарат(ы): | TAR-200 (JNJ-17000139, гемцитабин) + Цетрелимаб (JNJ-63723283) (Гемцитабин + Цетрелимаб, Гемцитабин + Цетрелимаб) |
| Лекарственная форма: | TAR-200 (JNJ-17000139, гемцитабин таблетки), система внутрипузырной доставки 225 мг гемцитабина (система внутрипузырной доставки 225.000 мг) ; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 240 мг (флакон 240.000 мг) ; раствор для внутривенного введения 360 мг (30 мг/мл) (флакон 360.000 мг) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |