Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 по оценке эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подвергаются радикальной цистэктомии


Статус: Проводится
Протокол № 17000139BLC3001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 144 от 17 марта 2021 г.
Начало: 17 марта 2021 г.
Окончание: 15 декабря 2028 г.
Пациентов: 39
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 по оценке эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подвергаются радикальной цистэктомии
Цель исследования: Оценка эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые не подвергаются радикальной цистэктомии
Препарат(ы): TAR-200 (JNJ-17000139, Ггемцитабин); Цетрелимаб (JNJ-63723283)
Лекарственная форма: Таблетки, 225 мг в составе системы для внутрипузырной доставки; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 240 мг
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология