Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ


Статус: Проводится
Протокол № TNP-STEMI-III
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 142 от 17 марта 2021 г.
Начало: 17 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 201
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Цель исследования: Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 и Метализе у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Препарат(ы): Тенектеплаза (GNR-060 )
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология