| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № TNP-STEMI-III |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 142 от 17 марта 2021 г. |
| Начало: | 17 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 235 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ |
| Цель исследования: | Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 и Метализе у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ |
| Препарат(ы): | Тенектеплаза (GNR-060 ) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of GNR-060 vs Metalyse in Patients With ST Elevation Myocardial Infarction
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 октября 2024 г. |
| Описание: | GNR-060(JSC "GENERIUM", Russia) is a proposed biosimilar to the referent product Metalyse. This study is to compare the clinical efficacy and safety of GNR-060 vs Metalyse as a thrombolitic agent in patients with with ST Elevation Myocardial Infarction (STEMI). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |