| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 16/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 149 от 18 марта 2021 г. |
| Начало: | 18 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата сравнения Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин Канон и препарата сравнения Галвус Мет® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин + Метформин Канон (Вилдаглиптин + Метформин ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |